JIS Q 13485:2005

Table of Contents

1 - 
2 - 
3 - 
4 - 
5 - 
6 - 
7 - 
8 - 
9 - 
10 - 
11 - 
12 - 
13 - 
14 - 
15 - 
16 - 
17 - 
18 - 
19 - 
20 - 
21 - 
22 - 
23 - 
24 - 
25 - 
26 - 
27 - 
28 - 
29 - 
30 - 
31 - 
32 - 
33 - 
34 - 
35 - 
36 - 
37 - 
38 - 
39 - 
40 - 
41 - 
42 - 
43 - 
44 - 
45 - 
46 - 
47 - 
48 - 
49 - 
50 - 
51 - 
52 - 
53 - 
54 - 
55 - 
56 - 
57 - 
58 - 
59 - 
60 - 
61 - 
62 - 
63 - 

Abstract

This Standard specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that consistently meet customer requirements and regulatory requirements applicable to medical devices and related services.

General Product Information

Published
Document Type	Standard
Status	Current
Publisher	Japanese Standards Association
Pages
ISBN
Supersedes	JIS Q 13485:1998 JIS Q 13488:1998